“十人九胃” 浙大教授胡富强研制的胃药打破国外垄断造福百姓今天获得国家科学技术进步奖二等奖
中国有句俗话叫“十人九胃”,肠胃方面存在问题已经成为现代人的通病。而在消化系统疾病中,胃酸相关性疾病发病率居于首位,我国仅消化性溃疡和胃食管反流病患者就超过2.1亿。
治疗这一疾病,泮托拉唑钠是目前临床用量最大、疗效最好的治疗药物之一。不过,泮托拉唑钠在很长一段时间由国际制药巨头研发并垄断。浙江大学药学院胡富强教授团队,联合杭州中美华东、浙江省食品药品检验研究院等单位,通过协同创新与产学研合作,十数年“磨一剑”,攻克诸多技术难题,实现泮托拉唑钠原料药、肠溶微丸胶囊、注射剂产业化,打破国外技术壁垒与市场垄断。
研究出的产品,质量好,抑酸疗效高,用药安全,价格远低于同类进口产品,经济和社会效益显著。2019年1月,胡富强教授团队的“泮托拉唑钠及制剂关键技术研究与产业化”项目荣获国家科学技术进步奖二等奖。
▲图片最右边年长者为胡富强教授
泮托拉唑钠,非常容易氧化,遇热、遇酸易分解,杂质不可控,这会直接影响药品生产、质量控制与用药安全。而实现药品产业化,对技术工艺有着很高的要求。由于泮托拉唑钠呈多晶型,疗效差异大,易转晶失效,在这一药物的产业化上仍然存在不少困难。项目团队独创了重结晶和析晶新技术,通过对多种不同水合物晶型进行筛选,开发出了稳定、有效的单水合物新晶型,并实现工业化生产,产品稳定性和抑酸率明显提高。
不过,团队的努力并未止步于此,为了将药物更精准地递送到其特有的抑酸作用深处位点,药物需要通过肠溶迟释技术,防止药物通过胃时被胃酸破坏,让药物经过十二指肠后再快速释放,从而增加药物的利用效率,提高疗效。团队经过多年努力,攻克了肠溶胶囊迟释难题。
“泮托拉唑钠的药理作用是抑制胃酸分泌,用药后会升高胃肠道的pH值,肠溶制剂易溶出失控。”团队负责人回忆起当时的情景说,“要想让药物在通过十二指肠后再释放药力,使药物更有效的发挥作用,这个还真不容易实现。人们常说,台上十分钟,台下十年功,的确如此。”通过一次次的尝试、失败、再尝试,团队成功发明了具有自主知识产权的增塑剂高分散性微丸包衣新技术,攻克了溶出失控难题,为同类产品的研发提供了成功经验。
“要做百姓用得上、用得好、用得起的好药。这是我们科学研究的方向和动力。”团队负责人胡富强说。(通讯员 金云云)
消息来自:都市快报